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    疫情當前,中科檢測助力消毒劑緊急上市

    點擊次數:1729     更新時間:2020-02-05

    為保障全國消毒劑的有效供給,衛健委積極推動部分消毒劑緊急上市,有助于緩解當前消毒劑供需矛盾。國家衛生健康委就有關事項通知如下:

      一、緊急上市的醇類消毒劑在產品責任單位檢測(或委托檢測)含量合格后可上市銷售使用,醇類手消毒劑醇類有效成分濃度>60%(V/V),其他乙醇消毒液原料應當符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛生要求》且乙醇含量為70%-80%(V/V)。

      二、緊急上市的含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑,在產品責任單位檢測(或委托檢測)有效成分含量和pH符合相關衛生標準后,可上市銷售使用。84消毒液有效期限定為3個月(有穩定性檢測報告的除外)。

      三、已備案上市的消毒劑,產品責任單位因擴大其生產規模而增加生產線、生產車間或生產地點的,在產品責任單位檢測(或委托檢測)消毒劑有效成分含量和pH符合相關衛生標準后,可上市銷售使用。

      國家衛生健康委要求,上述緊急上市消毒劑的國內生產企業應當取得消毒產品生產企業衛生許可證。在產品上市銷售前,應當及時向屬地消毒產品備案部門提交消毒劑標簽說明書和產品質量安全承諾書(附消毒劑有效成分含量和pH檢測合格報告)。與已備案產品同類的進口消毒劑,在華責任單位向屬地消毒產品備案部門提交產品質量安全承諾書(附國外產品上市證明文件和檢驗報告)后,可先行上市銷售使用。

      國家衛生健康委要求,上述緊急上市消毒劑在上市銷售使用的同時,產品責任單位應當按照WS628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》的檢驗項目進行檢測,并按規定進行備案。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應急響應結束后,產品責任單位未完成檢驗和備案的,應當立即停止生產銷售上述緊急上市消毒劑。有繼續生產銷售意愿的,應當按照原有正常程序辦理相關手續,否則將按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關規定嚴肅查處。

    部分消毒劑在疫情防控期間緊急上市的注意點

    注意一:針對醇類消毒劑、含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑

    注意二: 必須要有消毒劑產品生產企業衛生許可證。

    注意三: 產品上市銷售前,應與企業當地消毒部門提交消毒劑標簽說明書和產品質量安全承諾書(附上檢測機構出具的有有效成分含量和pH值檢測合格報告)
    (特別注意:與已備案同類的進口消毒劑,在華責任單位應該與當地消毒產品備案部門提交產品質量安全承諾書(附上國外產品上市許可證和檢測報告)后,也可先行上市銷售。

    注意四:緊急上市的消毒劑在銷售使用的同時,應當按照WS628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》的檢驗項目進行檢驗,并按規定進行備案。
    因為所有緊急上市的消毒產品  只在疫情防控應急響應期間有特權,一旦結束,應立即停止生產及銷售緊急上市消毒產品。 (所以建議產品全套項目跟含量和pH值同時開始檢測,節省備案周期,早點完成備案工作)

    緊急上市消毒劑(沒有備案的新產品):

    注意五: 緊急上市 醇類消毒劑 只需含量合格可上市銷售。 (特別注意:醇類手消毒劑醇類有效成分需要>60%(V/V)才可上市銷售。乙醇消毒液原料應當符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛生要求》且乙醇含量為70%-80%(V/V)才可上市銷售)

    注意六: 緊急上市 含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑 只需要有效成分含量和pH符合相關衛生標準 方可上市銷售。 
    (特別注意:84消毒液 有效期限定位3個月(有穩定性報檢測報告的除外))

    已備案的老產品:

    注意七:已經備案完成 且上市銷售的所有消毒劑,因增加生產線、生產車間或者增加生產地點生產出來的產品  需要有效成分含量和pH符合相關衛生標準 方可上市銷售。

    中科檢測積極響應《國家衛生健康委辦公廳關于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知》,主動承擔社會責任,為緊急上市的消毒劑免費檢測有效成分和pH,為推動消毒劑迅速上市,保障消毒劑的有效供給出一份力!

     

     

     

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