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    潔凈室檢測分別有哪些狀態?又是什么意思呢?

    點擊次數:960     更新時間:2021-03-18
      空態潔凈室檢測(IQ)
      檢查空態潔凈室和安裝的設備是否符合設計,至少要檢查下列各點:
      1、潔凈室設備的成套性;
      2、一切能源載體和工藝介質的供應(水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等)是否符合設計;
      3、公用和輔助設備功能運轉是否正確;
      4、所以控制系統,監控器,報警和警報器等的檢定(檢查)日期;
      5、安裝質量;
      6、安裝過濾器的完整性;
      7、電源和設備是否有備份,其中包括空氣處理設備的風量余量;
      8、壓差;
      9、氣流特性(單向氣流--流速,均勻性和氣流方向);
      10、維護結構的密閉性;
      11、檢查循環空氣與室外空氣的比例是否符合設計;
      12、表面潔凈度;
      13、包裝中是否有備件。
      檢查HEPA(ULPA)過濾器的完整性具有重要意義,此項檢查對ISO6級、ISO5級及更高級別的潔凈室來說尤其必要。應檢查表面潔凈度及維護結構的密閉性(對ISO1級~ISO5級的潔凈室特別重要)。
      靜態潔凈室的檢測(OQ)
      本階段的檢測至少應完成下列各項工作:
      1、確認潔凈區劃分原則是否符合要求;
      2、確定潔凈室在經過污染水平升高后的自凈時間參數;
      3、確定保持溫度和相對濕度的穩定性;
      4、按粒子數確定潔凈度級別;
      5、確定壓差;
      6、在必要的場所應按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度;
      7、確定照度;
      8、確定噪聲級;
      9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(必要時);
      10、將取得數據結果寫成書面文件。
      動態潔凈室檢測(PQ)
      為了評估動態潔凈室工作的穩定性:
      1、驗證潔凈室分割制度;
      2、評估將溫度和相對濕度保持在規定范圍內的能力;
      3、按粒子數檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時);
      4、驗證壓差;
      5、按粒子數和微生物數量確定表面潔凈度(必要時);
      6、檢查潔凈室運行文件的成套性,其中包括參數的檢查方法,潔凈室工作事故及采取的措施等,是否有基本的規程,如潔凈室清掃、更衣、人員衛生等方面的規程等;
      7、檢查人員是否經過培訓,是否有培訓體系和相應的文件;
      必要時還要檢查振動強弱,空氣電離程度,電磁場強度??筛鶕崈羰业奶攸c改變測試的具體內容。
      在使用過程中,應對潔凈室檢測的參數進行日常監控,監控要有一定的周期性,潔凈室用戶可根據規范文件的要求確定這種周期性。
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