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    寧夏空氣消毒劑檢測

    消字號產品衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準、衛生許可證或銷售批文等情況

    產品型號:國科控股

    更新時間:2023-09-03

       中科檢測是中國科學院旗下獨立的第三方檢測品牌,前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心,由國科控股廣州化學有限公司全資成立,總部設立在廣州,是一家集檢測,檢驗,認證,技術服務,咨詢,培訓為一體的綜合性第三方機構,為范圍內的企業及有關機構提供一站式整體技術解決方案。

       中科檢測符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動,衛生安全評價檢驗報告包含結論,可用于消毒產品消毒液衛生安全評價報告的內容。

       中科檢測遵循有關法律、法規及《WS 628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》、《消毒產品衛生安全評價規定》,依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS),本中心出具的檢驗報告衛計委認可。

    一、消毒產品的定義:
    消毒產品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。

    二、消毒產品分類:
    按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類,具體如下:
    類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學指示物。
    第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除類產品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。
    第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。    

    三、消毒液審批和備案規定
    備案要求:
    類、第二類消毒產品*上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。
    評價內容:
    衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
    責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
    檢驗要求:
    新的法規進一步完善和規范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。
    在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求)
    *申請備案的,應做按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)
    對延續備案的,在對消毒液進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
    有效期:
    衛生安全評價報告在全國范圍內有效。類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。
    類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。

    四、日常監督檢查
    對在華責任單位和國內生產企業,每年例行檢查一次

    五、消毒液備案流程
    1、企業申報賬戶申請
    2、確定產品配方、宣稱
    3、確定產品類別,檢測項目,報價
    4、準備資料檢測(1.5-3.5個月)
    5、備案(5-20個工作日)

    六、中科檢測消毒產品事業部檢測優勢:
    1、國科控股旗下的第三方檢測機構
    2、國家認可的CMA消毒產品檢測資質(可提供CMA能力附表驗證)
    3、的檢測服務團隊
    4、優厚的實驗條件
    5、測試周期快,終生服務

    七、消毒液備案檢測流程服務流程
    1.電話溝通或面談
    2.初步確定產品測試項目/測試方案
    3.簽訂委托測試協議,安排檢測費用
    4.寄送樣品安排測試
    5.出具檢測報告
    6.售后技術服務

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