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    生物相容性檢測項目及費用

    【生物相容性檢測項目及費用】中科檢測是專業的生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。

    產品型號:醫療器械

    更新時間:2023-09-04

    皮膚損傷是瘢痕形成的主要原因,而皮膚擦傷、燒傷,感染及外科手術等都能造成皮膚損傷,形成瘢痕。癲痕不僅影響著患者局部外觀或者功能,而且常給患者帶來局部癌癢、不適以及疼痛等慢性癥狀,從而影響患者的日常生活。醫用硅膠作為一種高分子有機化合物,有著較好的物理和化學穩定性。


    從20世紀80年代起,硅凝膠就被用干預防和治療增生性瘢痕。硅凝膠產品不僅能夠有效地預防病理性癲痕的形成,而且可使瘢痕變軟、變薄。但硅凝膠貼類產品在防治搬痕時,搬痕部位可能出現皮疹、痛癢及感染等并發癥。為了系統評估硅凝膠瘢痕貼的生物相容性,需要按照GB/T 16886-2011《醫療器械生物學評價標準》的要求。對硅凝膠瘢痕貼生物相容性進行安全性評價。


    中科檢測是專業的生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。


    生物相容性測試檢測項目

    名稱標準
    急性吸入毒性試驗消毒技術規范(2002年版)
    熱原試驗醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗GB/T 16886.11-2011
    直腸刺激試驗醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017
    眼刺激試驗醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017
    細胞毒性試驗醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.5-2017
    致敏試驗醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017
    陰莖刺激試驗醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2017
    陰道刺激試驗醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017
    無菌試驗《中華人民共和國藥典》2020年版 四部 通則1101
    細菌內毒素試驗醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物試驗方法GB/T14233.2-2005


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    生物相容性檢測項目及費用

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