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亞慢性毒性試驗-第三方CMA檢測機構

亞慢性毒性試驗是指實(shí)驗動(dòng)物連續多日接觸較大劑量的外來(lái)化合物所出現的中毒效應的試驗,用于評估外來(lái)化合物對實(shí)驗動(dòng)物的長(cháng)期毒性作用。亞慢性毒性試驗-第三方CMA檢測機構,中科檢測開(kāi)展亞慢性毒性試驗服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。

產(chǎn)品型號:

更新時(shí)間:2023-09-04

亞慢性毒性試驗是指實(shí)驗動(dòng)物連續多日接觸較大劑量的外來(lái)化合物所出現的中毒效應的試驗,用于評估外來(lái)化合物對實(shí)驗動(dòng)物的長(cháng)期毒性作用。亞慢性毒性試驗-第三方CMA檢測機構,中科檢測開(kāi)展亞慢性毒性試驗服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。

亞慢性毒性試驗的目的:

在長(cháng)期染毒條件下,觀(guān)察受試物對哺乳動(dòng)物各個(gè)器官系統的損害作用及其量效關(guān)系,估計受試物的毒作用閾濃度、最大無(wú)作用劑量和中毒劑量,為慢性毒性試驗和制定最大無(wú)作用劑量提供依據。

亞慢性毒性試驗標準:

GB/T 16886.11-2011醫療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分:全身毒性試驗

ISO 10993-11:2017醫療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分:全身毒性試驗

YY/T 0127.14-2009口腔醫療器械生物學(xué)評價(jià)第2單元:試驗方法急性經(jīng)口全身毒性試驗

YY/T 0127.15-2018口腔醫療器械生物學(xué)評價(jià)第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗:經(jīng)口途徑

亞慢性毒性試驗的流程如下:

試驗前準備:使動(dòng)物適應實(shí)驗室環(huán)境,進(jìn)行試驗動(dòng)物的分組,確定試驗周期和給藥方式等。

試驗階段:按照預設方案進(jìn)行多組動(dòng)物的給藥,并持續觀(guān)察動(dòng)物的全身毒性反應。在給藥過(guò)程中,需要注意動(dòng)物的操作規范以及試驗條件的一致性。

數據記錄與分析:詳細記錄每組動(dòng)物的毒性反應情況,包括各種生理、生化指標以及病理學(xué)檢查結果,并進(jìn)行分析,以評估藥物的毒性作用。

試驗結論:根據試驗結果,得出藥物亞慢性毒性作用評價(jià)結論。

亞慢性毒性試驗-第三方CMA檢測機構


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